GDP-API
Wanneer u betrokken bent bij de distributie van werkzame stoffen, dan dient u zich naast de algemene GDP-richtlijn ook te conformeren aan de GDP-API richtlijn.
De vereisten tussen de GDP en de GDP-API richtlijn lijken op elkaar, maar zijn op sommige punten verschillend. Dit betekent bijvoorbeeld dat de verantwoordelijkheden van de Verantwoordelijke (of: Aangewezen) Persoon anders zijn, evenals de acties die u dient te ondernemen bij klachten. Daarnaast dient u de te volgen werkwijze rond controles, verantwoordelijkheden en afwijkingen vast te leggen voordat u in aanmerking kunt komen voor een API-registratie en wanneer u deze wilt.
Onze e-learnings en incompany trainingen leren u alles wat u moet weten op het gebied van GDP en API.
Wat wij kunnen
Neem contact op
Wilt u (meer) informatie over onze diensten of over KTL Nederland? Neem dan contact met ons op via het contactformulier of bel ons op onderstaand telefoonnummer. Benader ons ook geheel vrijblijvend als u op zoek bent naar consultancy op het gebied van andere dan de op onze website genoemde normen.